随着全球儿童近视率不断上升，眼科研究人员正积极寻找安全、无创的方法来延缓儿童的眼轴增长。尽管重复低强度红光疗法引起了广泛关注，但对高能量激光照射的担忧促使科学家转向更温和的替代方案。
一项为期3个月的探索性随机临床试验发表于《Ophthalmology and Therapy》，研究了低强度、非相干的LED光生物调节（PBM-LED）能否在帮助控制儿童近视进展的同时，提供更安全的特性。
这项研究测试了什么？
研究人员在一项双盲试验中评估了一款台式LED设备（AI-PBM01 / AirDoc），试验纳入40名8至12岁的近视儿童。
与传统的大功率激光设备不同，这款LED设备在设计时考虑了特定的安全参数：
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分散的能量输出：采用非相干的发光二极管（LED），而非集中的激光束。
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针对性设计：采用环形光斑，照射中心凹旁区域，同时避免直接照射视网膜中央（中心凹）。
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治疗方案：参与者在家中使用该台式设备，每天两次、每次3分钟，为期3个月。
主要发现：安全性与治疗效果
这项探索性试验为LED光疗的安全边际与早期疗效提供了宝贵的洞察：
1.出色的安全性
安全性是该试验的首要关注点，而这款LED设备表现非常出色：
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无视网膜损伤：先进的OCT成像显示，所有参与者均未出现任何视网膜结构异常或眼部组织损伤。
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无严重不良事件：没有参与者出现严重副作用，也没有人因不良反应而中止治疗。
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符合ANSI第1组安全标准：即使在长时间照射条件下，这种分散的LED光源仍远处于官方光学安全限值之内。
2.初步、温和的疗效
在评估该设备延缓近视进展的效果时（以眼轴增长与屈光变化衡量）：
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单眼差异：治疗组的眼轴增长少于对照组，3个月时左眼达到名义上的统计学显著性。
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总体趋势：虽然参与者层面的平均值呈积极趋势，但治疗组与对照组之间经校正后的总体差异较小，未达到完全的统计学显著性。
这对近视防控的未来意味着什么？
研究结果表明，LED光生物调节是一种有前景、以安全为先的替代方案，可取代大功率红色激光。通过使用较低能量并避免直接照射中心凹，LED设备消除了目前与激光红光治疗相关的许多视网膜安全风险。
然而，由于治疗效果较为细微，且研究仅持续3个月，研究人员强调，需要更大规模、更长期的临床试验，才能确定LED光生物调节能否为儿童近视带来持久且具临床意义的效果。
总结
LED红光疗法让我们看到了更安全的近视干预方式的希望，但它并非速效方案。家长与从业者应将其视为一项仍需进一步长期验证的新兴技术。
请务必咨询视光师或眼科医生，讨论成熟、有循证依据的儿童近视管理方案。
阅读完整的开放获取研究，刊载于《Ophthalmology and Therapy》.